他達拉非片獲批生產 東北制藥再添新產品

近日，東北制藥(000597)收到新產品他達拉非片藥品註冊批件。這已經是今年以來，東北制藥獲批的第4個新產品。

他達拉非片由東北制藥研究院自主研發，通過系統地對該產品的處方組成、工藝設計、質量控制進行篩選優化，並通過工藝驗證以及一次性通過生物等效性試驗，證明了該產品質量與療效與參比制劑相同，符合仿制藥技術審評要求，批準生產。他達拉非片註冊獲批，豐富了東北制藥產品管線，有助於進一步提升市場競爭力。

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據東北制藥方面介紹，公司高度重視研發工作，近年來持續在研發方面加大投入力度，2021年東北制藥獲批生產新產品4項，完成新產品註冊申報5項。今年至今，依托“原料+制劑”一體化產業鏈優勢，東北制藥已有4個新產品獲批，在研新產品研發進度全速推進。尤其是新研發藥品鹽酸羥考酮註射液國內首仿獲批後，已於1月份成功轉化並實現上市銷售。

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未來東北制藥將進一步通過自主研發、聯合開發、項目引進等多種方式加快推進研發進度，加強研發隊伍建設，既立足創新藥，又佈局符合公司戰略發展的仿制藥，穩步提高新產品收入占比，進一步增強公司可持續發展能力。（燕雲）