司美格魯肽，減肥莫輕率

作者：江夏區第一人民醫院 胡鵬飛

近日，我們一位外出學習的老師歸來後，原本珠圓玉潤的她變得人比黃花瘦，本以為是培訓學習太辛苦，飲食不習慣導致的，直到後來才得知她的秘密武器——司美格魯肽。

說起藥物減肥，奧利司他可謂家喻戶曉，但最近在愛美女性的朋友圈中，司美格魯肽這支減肥神器也逐步火熱起來。據傳說隻需每周打一針，就能快速減肥，而且安全無副作用，任何人都可以用，不需要抵制美食的誘惑，不需要汗流浹背的運動，輕輕松松瘦下來，在夏天這個露胳膊露小細腿的季節裡，牢牢抓住了眾多愛美小姐姐的命門。

司美格魯肽到底是什麼神藥？


司美格魯肽註射液（諾和泰）是丹麥諾和諾德公司開發的一款新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，人體的GLP-1是由腸道L細胞分泌的一種肽類激素，它的作用機制是作用於胰島β細胞，促進胰島素的合成和分泌，刺激胰島β細胞的增值和分化，抑制胰島β細胞的凋亡，增加胰島β細胞數量，具有保護胰島功能的作用；還可以作用於胰島α細胞，抑制胰高血糖素的釋放，減少肝糖的釋放；作用於胰島δ細胞，促進生長抑素的分泌，參與抑制胰高血糖素的分泌。增強胰島素的敏感性，減慢胃的排空，作用於下丘腦抑制食欲，減少體重，通過這些作用共同達到降糖的效果。

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通俗的講，當葡萄糖通過小腸變成血糖時，腸道L細胞分泌的“通訊兵”胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）就會通知“指揮部”胰腺趕緊“增加兵力”胰島素來消滅“敵人”血糖。有了司美格魯肽這批額外的“通訊兵”，“指揮部”就沒有機會偷懶，不停的增派兵力，消滅敵人，血糖就很快降下來了。至於減重，就是減慢胃的排空，讓食物在胃中停留更久，人就不容易餓了，同時還會抑制食欲，既不餓也不想吃，減重的目的就達到了。

司美格魯肽還可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。

看到這裡，我們不難發現，目前我國僅批準用於治療成人2型糖尿病及降低心血管風險。查看了我國目前上市的諾和泰說明書中所批準的適應癥主要是兩個：

① 本品適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

② 適用於降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。

司美格魯肽神在哪裡？

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1、降糖療效好

臨床試驗中，該藥可降低糖化血紅蛋白1.8%左右，且很少發生低血糖反應。司美格魯肽作為一種人GLP-1類似物，具有葡萄糖依賴性的模式刺激胰島素分泌，降低胰高血糖素分泌的作用。即隻有體內血糖水平升高時，司美格魯肽才會被激活發揮降糖作用，血糖不高時則不影響胰島素分泌。這種脈沖式起效方式大大降低了低血糖的風險，因此血糖正常者使用也很少引起低血糖。

2、降低心血管不良事件風險

適用於降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。

3、使用方便

由於司美格魯肽經過肽鏈優化，可以抵禦人體DPP-4酶的分解，從而使半衰期延長、保持長時間的血藥濃度，因而可以做到每周給藥一次。可在一天中任意時間註射，無需根據進餐時間調整給藥。經皮下註射給藥，註射部位可選擇腹部、大腿或上臂，改變註射部位時無需進行劑量調整。

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4、有一定減肥效果

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目前唯一一款獲批後可適用於體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑，在STEP臨床項目Ⅲa階段4項試驗的一項顯示，1961例肥胖或超重成人中，每周1次皮下註射司美魯肽2.4 mg與每周1次安慰劑做比較，結果顯示，意向性治療患者接受司美魯肽治療68周後，體重下降17%，而安慰劑組的這一數值僅為2.4%。

司美格魯肽能當減肥藥使用嗎？

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2020年12月4日，諾和諾德向FDA提交了司美格魯肽2.4mg每周皮下註射1次用於減肥的上市申請。2021年6月4日，美國FDA官方正式批準司美格魯肽（semaglutide，商品名Wegovy）註射液（2.4毫克，每周一次）用於肥胖或超重成人的慢性體重管理。

美國FDA批準該藥的適用人群為：

■ 適用於成年人群體重指數（BMI）≥30kg/m2的患者；

■ 伴有至少一種體重相關疾病（如高血壓、2 型糖尿病或高膽固醇）的成年超重人群（BMI≥27kg/m2）。

註：BMI體重指數等於體重（公斤）除以身高（米）的平方。

假如你身高158cm，體重必須在150斤以上；身高160cm，體重必須在154斤以上，以此遞增……或者是體重指數在27以上並且已經有了高血壓，高血脂，糖尿病等肥胖相關並發癥，才可以嘗試用此藥。

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大家註意，Wegovy與Ozempic（諾和泰）雖然成分相同，但是劑量與規格不一致。在我國上市的“諾和泰”目前隻有降糖和降低伴心血管風險的2型糖尿病患者的心血管不良事件風險，還沒有減重相關適應癥，用這種藥來減肥目前在我國還是屬於超說明書用藥，不推薦用於減肥。

糖尿病患者應如何應用？

司美格魯肽的起始劑量為0.25mg每周一次。4周後，應增加至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治療至少4周後，劑量可增至1mg每周一次，以便進一步改善血糖控制水平。本品0.25mg並非維持劑量，不推薦每周劑量超過1mg。

如發生遺漏藥品，應在遺漏用藥後5天盡快給藥。如遺漏用藥已超過5天，則應略過遺漏的劑量，在正常的計劃用藥日接受下一次用藥。

一支1.5ml的司美格魯肽（1.34mg/ml）價格為478.8元，一支3ml的司美格魯肽（1.34mg/ml）價格為813.96元。對2型糖尿病患者而言，雖然已進入醫保，但也是比較昂貴的；而對於肥胖患者來說，屬於全自費。

司美格魯肽有哪些不良反應？

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■ 甲狀腺C細胞腫瘤包括甲狀腺癌的風險

■ 急性胰腺炎的風險

羅氏鮮注意事項

■ 急性膽囊疾病的風險

■ 與胰島素促分泌劑或胰島素同時使用可能會增加低血糖的風險，包括嚴重低血糖

■ 急性腎損傷

■ 嚴重過敏反應（如速發過敏反應、血管性水腫）

■ 2型糖尿病患者的糖尿病視網膜病變並發癥

■ 加快心率

■ 最常見的不良反應包括：惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、腹脹、2型糖尿病患者的低血糖、胃脹氣、胃腸炎和胃食道反流疾病。

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再一次強調，司美格魯肽在我國並未批準用於減肥。

作為一種處方藥，司美格魯肽註射液有很多的註意事項和藥物不良反應，並不是人人可用的“減肥神器”。每一款新藥的誕生，首先需要經過時間和科學的驗證，其次切勿盲目隨從，需要專業指導，才能判斷是否適用自己。而且目前司美格魯肽的給藥劑量、使用療程、臨床減重效果及不良反應事件報告都源自大體重的成年肥胖患者，對於體重隻是略微偏高沒有達到肥胖的標準，甚至是標準體重，隻是想要追求更瘦的小哥哥小姐姐們，還是建議通過調整飲食結構和加強運動鍛煉來達到目的，不推薦首選藥物。畢竟“是藥三分毒”，為了瘦而發生了嚴重藥物不良反應，影響了工作和生活，可就得不償失！

審稿專家：江夏區第一人民醫院 主管藥師 石琪

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