歌禮制藥-B(01672)：治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合用藥在臨床前模型中顯示出優於司美格魯肽單藥的減重效果

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智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，同類首創治療肥胖癥的減重不減肌候選藥物ASC47與司美格魯肽聯合用藥在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型研究中顯示出令人鼓舞的療效。

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ASC47是歌禮自主研發的脂肪靶向、每月一次皮下註射的甲狀腺激素受體β (THRβ)選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性，能夠靶向脂肪，從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。

在澳大利亞進行的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高受試者I期單劑量遞增(SAD) 研究(NCT06427590)的期中數據顯示，皮下註射ASC47的半衰期為21天。此外， ASC47顯示出了良好的耐受性，當前劑量已遞增至90 mg，無嚴重不良事件(SAE) 發生，也未發生因不良事件(AE)而導致的停藥。大多數AE為輕度(1級)。沒有報告胃腸道和心臟AE，沒有報告肝酶異常。更高劑量的研究仍在進行中。

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在此前的臨床前研究中，常規劑量ASC47(45 mg/kg，皮下註射，每兩周一次)單藥顯示出總體重下降24.6%的療效，與司美格魯肽單藥(下降23.1%，30 nmol/ kg，皮下註射，每日一次)療效相似。常規劑量ASC47使肌肉總量增加5.8%，而司美格魯肽使肌肉總量減少9.3%。

低劑量ASC47聯合司美格魯肽在DIO小鼠中的頭對頭研究旨在將低頻註射(皮下註射，每四周一次)低劑量ASC47(3 mg/kg或9 mg/kg)聯合司美格魯肽(30 nmol/ kg，皮下註射，每日一次)療法與司美格魯肽單藥療法(30 nmol/kg，皮下註射，每日一次)進行對比。低劑量ASC47聯合用藥1(ASC47, 3 mg/kg，皮下註射，每四周一次，聯合司美格魯肽，30 nmol/kg，皮下註射，每日一次)優於司美格魯肽單藥療法，聯合用藥使體重下降36.2%，司美格魯肽單藥使體重下降23.1%，聯合用藥比單藥多減重56.7%。