白雲山：分公司白雲山制藥總廠獲他達拉非片（10mg）藥品註冊證書

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金融界10月14日消息，近日，白雲山分公司白雲山制藥總廠收到國家藥品監督管理局核準簽發的他達拉非片（10mg）的《藥品註冊證書》。他達拉非是磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制劑，主要用於治療男性勃起功能障礙（ED）。原研為美國禮來公司，分別於 2002 年 11 月、2003 年 11 月在歐盟、美國獲批，於 2004 年 12 月在中國獲批上市。2023 年 6 月，白雲山制藥總廠向國家藥品監督管理局遞交藥品上市註冊申請獲受理。目前國內他達拉非片的主要生產銷售廠家有廣東東陽光藥業股份有限公司、江蘇天士力帝益藥業有限公司、樂福思健康產業股份公司等。2023 年該藥品在國內公立醫院、城市實體藥局和網上藥局的銷售額分別為人民幣 17,482 萬元、124,786 萬元和 161,879 萬元。截至目前，白雲山制藥總廠在該研發項目上已投入研發費用約人民幣 254.01 萬元。本次獲得藥品註冊證書後，白雲山制藥總廠擁有該藥品兩個品規（20mg、10mg）的註冊證書，進一步豐富了男性用藥產品種類，有利於提升公司在男性用藥領域市場的競爭力。但醫藥產品投產及銷售情況易受市場環境變化等因素影響，具有不確定性。

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本文源自：金融界AI電報

作者：電報君