華潤雙鶴: 氨氯地平阿托伐他汀鈣片、枸櫞酸西地那非片獲得藥品註冊證書   公司要聞

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來源：金融界網

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金融界網11月1日消息11月1日晚間，華潤雙鶴（600062.SH）發佈公告稱，公司全資子公司華潤賽科收到了國家藥監局頒發的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、枸櫞酸西地那非片《藥品註冊證書》。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片適用於需氨氯地平和阿托伐他汀聯合治療的患者。其中，氨氯地平用於高血壓的治療，用於慢性穩定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）及經血管造影證實的冠心病的治療；阿托伐他汀用於高膽固醇血癥及冠心病的治療。 截至該公告日，華潤雙鶴針對氨氯地平阿托伐他汀鈣片累計研發投入為人民幣1,570.37萬元（未經審計）。

華潤賽科於2020年6月23日向國家藥監局提交氨氯地平阿托伐他汀鈣片的上市申請，於2020年6月26日獲得受理通知書，並於2021年10月26日獲得國家藥監局批準。

原研氨氯地平阿托伐他汀鈣片由美國輝瑞制藥研制開發， 2020年，氨氯地平阿托伐他汀鈣片全球銷售額為1.93億美元。國內市場，根據國家藥監局網站信息顯示，中國大陸境內已批準上市的氨氯地平阿托伐他汀鈣片生產企業3家。2020年氨氯地平阿托伐他汀鈣片銷售總額（終端價）為7.96億元人民幣，瀚暉制藥有限公司（原為海正輝瑞制藥有限公司）占100％市場份額。

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枸櫞酸西地那非片適用於治療勃起功能障礙。截至該公告日，華潤雙鶴針對枸櫞酸西地那非片累計研發投入為人民幣1,042.68萬元（未經審計）。

原研枸櫞酸西地那非片由美國輝瑞制藥研制開發。2020年，枸櫞酸西地那非片全球銷售額為16.24億美元。

國內市場，根據國家藥監局網站信息顯示，中國大陸境內已批準上市的枸櫞酸西地那非片生產企業11家。根據米內網數據顯示，2020年枸櫞酸西地那非片銷售總額（終端價）為8,724萬元人民幣，其中市場份額排名前5的企業分別為輝瑞制藥有限公司90.14％，江蘇亞邦愛普森藥業有限公司3.69％，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司3.36％，齊魯制藥有限公司2.05％，地奧集團成都藥業股份有限公司0.74％。

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華潤雙鶴成立於1997年，主要從事加工、制造原料藥、註射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、制藥機械設備；銷售公司自產產品、機械電器設備、技術開發、技術轉讓、技術服務等。

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截止11月1日晚間收盤，華潤雙鶴（600062.SH）報11.46元/股。

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