體重反彈、陽痿…司美格魯肽跌落神壇，國產“瘦子菌”這回贏麻了

“減重神藥”真要跌落神壇了？根據FDA不良事件數據庫，已有10例與復方司美格魯肽有關的死亡病例，還有至少100人住院。

去年埃隆·馬斯克公開他借助司美格魯肽1個月減重9公斤的神奇經歷後，這款“減重神藥”就迅速在全球爆火，一度供不應求，還成為資本和藥企追捧的“香餑餑”。

僅1年多，司美格魯肽及仿制藥就不斷曝出可能出現陽痿、過敏、體重反彈等不良反應，其在減重賽道的競爭地位也悄然發生了巨變。

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根據Frost & Sullivan預測，到2030年全球減重藥市場規模或將超過115億美元。在此背景下，多肽、益生菌等大批減重制品仍在不斷湧現，在司美格魯肽頻陷“安全風波”之際，全球35億肥胖群體可靠的“減重神藥”最後會花落誰家？

01 完美減重藥的不完美，同類競品“虎視眈眈”

“GLP-1 受體激動劑”，實為司美格魯肽的真身，其通過模仿腸道內分泌的天然激素 GLP-1(胰高糖素樣肽-1)，從而控制食欲，維持體重和血糖的秩序。

2023年6月25日，諾和諾德旗下的司美格魯肽註射液（商品名：諾和盈）在國內被批註上市，有別於專門的降糖產品諾和泰，可用於長期體重管理，能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅。

雖然減重效果突出，但臨床試驗均發現，一旦停止註射則會導致之前減掉的體重顯著反彈，而繼續使用才能夠維持並進一步增強減重效果。

“外源性的 GLP-1總有大概率被機體排外。”專家分析指出，比起嚴重腸胃不適、藥物過敏等商品說明書上已明確標註的副作用，這才是司美格魯肽在減重效用上最大的“硬傷”。





“完美減重藥”並不完美，但全球超重與肥胖人群數量正持續攀升，到2030年我國成年人超重肥胖率可達65.3%，無數超重人群希望出現更靠譜的減重良方。

學術界和商業界也開始將目光轉向與 GLP-1作用機制類似的生物制品。去年12月8日，國內生科平臺時光派TIMECURE宣佈“AKK001獨家專利菌株”（專利號：2023116832346）實現全球商業化量產，可投入市場直面消費者。

對此業內人士表示：該減重益生菌成品未來有望替代司美格魯肽，成為減重行業新的增長點。

02 減重益生菌究竟是何方神聖？

所謂“減重益生菌”，實際上是網友們給AKK菌起的外號，其也叫“瘦子菌”，醫學頂刊《Nature Medicine》發佈的一項臨床試驗表明：

32名超重/肥胖、患胰島素抵抗的志願者口服AKK菌後，平均體重下降2.27kg，脂肪量減少約1.37kg，臀圍減了2.63cm。且經過益生菌幹預後，所有參與者耐受性良好，無不良反應。





行業專家細研發現，這種名為“瘦子菌”的生物原料，以補充腸道天然有益菌的屬性，通過激活P9蛋白、刺激體內GLP-1自然分泌設計，與司美格魯肽的作用機制相比似乎更加穩妥。

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值得一提的是，司美格魯肽最初在國內獲批的適應人群，為初始BMI≥30kg/m²，或BMI在27-30kg/m²之間且存在至少一種與體重相關並發癥如三高問題，非肥胖/超重患者不建議使用。“AKK001支持所有想要控制體重、科學瘦身的人。”TimeShop產品經理表示。

據報道，在時光派宣佈“AKK001”實現商業化量產後，嗅覺敏銳的香港生科企TimeShop為第一個與其達成原料合作的品牌，目前AKK001已在其京東、天貓等官旗店上架。

在上海進行的一項大規模人體測評中，35名“AKK001”受試者在飲食不改變情況下，14天內體重減輕，腰圍縮減，並且在改善腹部脹氣、腸胃敏感、睡眠質量方面體感明顯。





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03 百億減重市場招手，國產“瘦子菌”搶占黃金窗口期

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自1990年以來，成人的肥胖率增加了一倍多，2014年18歲以上的成年人中8.5%甚至患有糖尿病，迫切需要優化體重管理護理。

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公開資料顯示，諾和諾德的司美格魯肽原研專利將於2026年到期。在昔日“減重神藥”陷入信任危機當口，不少國內藥企快速搶灘佈局，減重市場的競爭也日益白熱化。混戰不可避免，新一代減重明星“AKK001”及成品的問世無疑另辟蹊徑，叩響了國產“減重神藥”的市場新大門。

鑒於國產瘦子菌“AKK001”在減重領域的“試水”成功，當前，眾多藥企正積極加速創新益生菌減重藥物的研發進程，這些積極進展，無疑為國產“減重神藥”的未來發展增添了更多期待。