ED市場又添新品！國內首個他達拉非口溶膜獲批上市，能每天服用嗎

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他達拉非為什麼那麼貴

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近年來，ED發病率在世界范圍內呈上升趨勢，對男性的身心健康和社會經濟都造成了很大的負擔。目前在男性ED用藥領域，口服磷酸二酯酶-5抑制劑(PED5i)類藥物是目前臨床上治療ED的一線用藥，包括有他達拉非、西地那非等。

而他達拉非以其獨特的長效性（可達36小時）和酒後亦可使用的特性，在其他同類藥物中倍受男性朋友青睞。但由於他達拉非是按需服藥，在夫妻生活之前半小時內服用，2h達到最大血藥濃度的特性，讓患者在使用過程中存在一定的局限性。

而今年國內首款基於速溶技術研制並獲批上市的神度他達拉非口溶膜打破了這一僵局，這是在他達拉非普通片劑基礎上改良的一款新型治療男性勃起功能障礙（ED）的產品，目前已陸續上架電商渠道。

看到這不免有人問了，這款新產品相比同類藥物的口服片劑有什麼不同？可以每天服用嗎？……別急！針對此類大家比較關註的問題，且聽小妙娓娓道來~

口溶膜對比口服片劑來說有4個優勢！

1、用藥依從性更好

他達拉非的口溶膜劑型對比口服片劑來說，可以改善特殊患者群體的用藥依從性，服藥時無需用水，藥膜在口腔中可迅速分散溶解，服用更加便捷，在一定程度上改善了吞咽困難患者、限制水攝入患者等特殊患者群體的用藥依從性。

2、吸收路徑獨特、起效更快

相比於口服片劑通過水送服進入胃腸道再逐漸崩解，然後吸收進入血液才能起效的過程，口服溶膜劑在口腔內即可迅速溶解（根據臨床數據，最快13秒溶化）。

溶解後的藥物能夠在口腔內迅速通過口腔各個部位的黏膜吸收直接進入血液循環，避免了肝臟的首過效應，進而能夠更快的發揮藥效。

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3、尺寸嬌小、攜帶更方便

口溶膜劑型的外觀，區別於我們傳統藥物，增加了患者的用藥隱私，這樣就減少了服用的心理壓力以及緩解怕被人看到所產生的緊張、焦慮情緒，進而更有利於達到預期的治療效果。

4、吸收率和生物利用度更高

作為一種新型的藥物劑型，他達拉非口溶膜有高分子制成的膜劑，其中含有透皮吸收促進劑，而且為了促進他達拉非的迅速吸收，還將他達拉非進一步微粉化為直徑小於15微米的顆粒，更易於口腔黏膜的吸收，因此在藥物吸收率和生物利用度方面，口溶膜劑相比普通片劑都更高效。

除此之外，口溶膜的劑型通常會加入矯味劑，口味也比較香甜，吃起來就像嚼口香糖一樣，患者的接受程度更高，還可以清新口氣，無疑是男性ED患者的優選。

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他達拉非口溶膜可以每天服用嗎？

在沒有其他禁忌癥或慢性疾病的情況下是可以每天服用的，但具體服用劑量及服用頻次還是建議在醫師或藥師指導下進行。

他達拉非片的最大用藥頻率為每日一次，用藥不受適度酒精的影響，他達拉非口溶膜作為他達拉非片的改良新產品，也同時具備了他達拉非片的這一用藥優勢。

另外在藥物持續作用方面，口溶膜服用後，在血漿中的半衰期仍然是17小時左右，雖然劑型發生了改變，但藥物的長效型還是和片劑一致，而且低劑量用藥還能降低服用他達拉非可能出現的鼻塞，頭暈頭痛，肌肉痛等不良反應的發生幾率。

可以說他達拉非口溶膜的上市，不僅給男性ED用藥領域新增一大助力，也給廣大男性群體提供了更好的用藥選擇，更大程度的提升了廣大家庭的性福指數~

參考文獻：

高血壓人群慎用西地那非！這背後隱藏著怎樣的風險？

1.陳小雲,秦燕,肖峰,等. 他達拉非口腔速溶膜的臨床前藥動學研究[J]. 中國新藥雜志,2019,28(17):2157-2162. DOI:10.3969/j.issn.1003-3734.2019.17.019.